可用于生产医用导管的医用级有机硅材料

长久以来有机硅弹性体一直用于制造医用导管，这些导管可以插入体内以排出或输送液体。整支导尿管可以由不同类型的医用级有机硅材料组合生产而成，它可以留置在膀胱内，用于将尿液从膀胱引流到体外的收集袋中；其导管末端的一个小球通过注水膨胀变大，以防止导管滑出身体。静脉导管是另一种类型的医用导管，用于将药物或液体输送到体内。

用于制造医用导管的材料需要具有良好的生物相容性、低过敏性和可消毒性，以提升患者的耐受性。因为医用导管通常是一次性使用，这些材料还应该支持高效能生产的需要。埃肯有机硅提供完整的产品组合和各种等级的Silbione医用级有机硅材料，以满足导管制造商的需求并提高患者的使用感受。

 

埃肯有机硅的Silbione™液态有机硅橡胶和热固化橡胶提供了如下的高性能：

• 低收缩率
• 高弹性
• 易于加工（挤出或注射工艺）
• 高机械性能
• 符合ISO 10993标准的生物相容性
• 广泛的硬度和产品组合

Silbione™生物级有机硅满足质量和生产的最高标准，符合埃肯有机硅质量管理体系，包括：

• 医疗器械的良好生产规范（GMP）原则和ISO 14949标准， 及内部洁净操作标准
• 生产设施通过ISO 9001认证
• 通过ISO 8级生产环境认证
• 通过ISO 7级包装环境认证
• 采用了责任关怀管理系统^®

Silbione™生物级有机硅的生物相容性通过了ISO 1099和USP VI级程序的测试，其中包括：

• 12周体内植入测试
• 溶血性
• USP皮内反应性
• USP全身急性毒性
• 细胞毒性
• 致突变性和致热性
• 皮肤过敏
• 组织刺激

我们是埃肯有机硅遍布全球的专业人员，致力于助您取得成功。无论您是需要产品推荐、寻求有机硅定制解决方案还是监管支持，我们都能为您提供随时随地的服务。