产品监管

埃肯将产品监管视为一个综合业务流程，旨在识别、管理和最大限度地降低产品生命周期各个阶段的健康、安全、环境和监管风险，造福社会。

积极管理化学品的使用以及保护环境和人类健康是开展业务和获得经营许可证的基本前提条件。

埃肯产品监管政策。

产品的法规遵从性

化学品的生产和销售在全球范围内受到广泛监管。跟进监管发展的能力是业务合规的先决条件，在为价值链客户和其他利益相关者提供产品安全保证上发挥着关键作用。符合化学产品法规包括产品注册、产品授权、安全数据表和产品标签。埃肯还遵循一些专用法规，例如与食品和水接触的产品（包装）或医疗保健产品（创可贴 / 伤口护理）。

埃肯拥有 4,000 多种产品，涉及众多应用领域，法规遵从性和产品合规性对埃肯而言至关重要。有机硅事业部已采用 OSCAR 文档管理系统，确保便于向客户分发合规性、证书和监管声明。

埃肯致力于确保产品安全并遵守国际监管要求，根据联合国全球统一化学品分类和标签制度 (GHS) 为所有产品提供安全数据表 (SDS)。

产品物质管理

埃肯致力于确保安全处理、使用和处置我们的产品。因此，产品监管是指在产品整个生命周期内负责和主动地管理产品的健康、安全和环境方面。

在推广埃肯产品的所有市场中，产品必须满足特定要求，并符合某些技术、监管、健康和环境标准。我们保证密切关注所有产品的 REACH 义务，以确保对人类健康和环境的高度保护。REACH 第 33 条要求，如果物品浓度超过 0.1% (w/w)，则供应商（制造商或进口商）应通知欧洲下游用户存在高度关注物质 (SVHC)。

埃肯定期监控其产品组合中受现有或未来监管要求约束或与特殊关注相关的 SVHC 物质。我们定期审查我们的管理计划，确定与每种已识别 SVHC 物质相关的特定风险。我们审查所有可能的选项，以减轻已识别的风险，包括可能的替代（如有可能），逐步淘汰对人类健康和 / 或环境构成不可接受风险的任何物质，或在认为无法替代时限制 SVHC 物质的暴露。除了遵守所有化学品生产法规外，有机硅事业部还签署了国际化学理事会（ICCA）的《负责任的关怀全球宪章》。

埃肯有三个主要产品领域存在 SVHC：

• 在碳产品中：高温煤焦油沥青（CAS 编号 65996-93-2）用作生产 Söderberg 电极膏的中间体。
• 在有机硅中：D4、D5 和 D6 是硅基聚合物生产中的关键中间体。此外，某些其他必需的 SVHC 物质在严格条件下用于有限数量的产品中。
• 在硅产品和铁合金中：它们由石英、煤和氧化铁等天然原材料制成，通常含有微量重金属。镉和铅被列为 SVHC，但它们在埃肯产品中的浓度远低于 0.1 % w/w 的通用阈值，不会引起监管行动。

埃肯致力于最大限度地减少使用一切高度关注物质 (SVHC)，并积极寻求替代物质，评估产品系列中更安全的替代品。

化学品安全

通过参与责任关怀计划，埃肯致力于管理化学品的全生命周期安全。这包括在我们整个运营过程主动识别和管理化学风险和担忧，并替换产品组合中对人类健康、安全和环境构成不可接受风险的物质。

因此，埃肯承诺遵守以下原则：

• 合规：遵守我们生产和/或销售化学品所在国家/地区的所有适用的化学品监管规定。
• 主动：对所有新产品开发以及所有产品发布进行法规遵从性审核。
• 生命周期管理：从原材料采购到生产、使用和处置的全过程，进行法规遵从性、人体健康、安全以及环境保护多方面评估。
• 反应 / 监控：主动识别和管理我们业务全过程出现的化学风险和问题。
• 减少或替代：在合理的时间内替换或减少产品系列中对人体健康、安全或环境构成不可接受风险的原材料和产品。
• 沟通传播：与我们的利益相关者分享有关产品健康和安全方面的信息，并确保我们的客户可以安全使用产品。